Por Reuters

A Johnson & Johnson disse na sexta-feira (29) que sua vacina de dose única foi 66% eficaz na prevenção de COVID-19 em um grande ensaio contra múltiplas variantes em três continentes.

No ensaio de quase 44.000 voluntários, o nível de proteção contra COVID-19 moderado e grave variou de 72% nos Estados Unidos, a 66% na América Latina e apenas 57% na África do Sul, de onde uma variante preocupante se espalhou.

Um padrão elevado foi estabelecido por duas vacinas autorizadas da Pfizer / BioNTech e Moderna, que foram cerca de 95% eficazes na prevenção de doenças sintomáticas em ensaios principais quando administradas em duas doses.

Esses testes, no entanto, foram realizados principalmente nos Estados Unidos e antes do surgimento de novas variantes.

O principal objetivo da J&J era a prevenção de COVID-19 moderado a grave, e a vacina foi 85% eficaz em interromper a doença grave e prevenir a hospitalização em todas as geografias e contra múltiplas variantes 28 dias após a imunização.

Isso “irá potencialmente proteger centenas de milhões de pessoas dos resultados graves e fatais do COVID-19”, disse Paul Stoffels, diretor científico da J&J, em um comunicado com os resultados, que foram baseados em 468 casos sintomáticos.

A J&J planeja buscar autorização para uso emergencial da Food and Drug Administration dos EUA na próxima semana.

As autoridades de saúde pública têm contado com a vacina J&J para aumentar o suprimento tão necessário e simplificar a campanha de imunização dos EUA.

“No momento, qualquer proteção e vacina adicional é ótima. A cepa “África do Sul” ainda é incomum nos EUA e, obviamente, gostaríamos de ver uma eficácia mais alta, mas a chave não é apenas a eficácia geral, mas especificamente a eficácia contra doenças graves, hospitalização e morte ”, Walid Gellad, um associado da política de saúde professor da Universidade de Pittsburgh disse sobre os resultados.

Isso se compara com 16 mortes no geral no braço do placebo.

Ao contrário das vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna, as vacinas J&J não exigem uma segunda injeção semanas após a primeira ou precisam ser mantidas congeladas, tornando-se uma forte candidata para uso em partes do mundo com infraestrutura de transporte fraca e instalações frigoríficas insuficientes.

ÁFRICA DO SUL

Vários estudos surgiram este mês mostrando que uma variante sul-africana do coronavírus sofreu mutação em áreas do vírus que são os principais alvos das vacinas, reduzindo sua eficácia.

“O que estamos aprendendo é que há diferentes eficácias em diferentes partes do mundo”, disse Stoffels em entrevista por telefone.

É importante ressaltar, porém, que em um subestudo com 6.000 voluntários na África do Sul, disse Stoffels, a vacina J&J foi 89% eficaz na prevenção de doenças graves. Noventa e cinco por cento dos casos na parte da África do Sul do estudo foram infecções com a variante sul-africana.

Um ensaio de estágio intermediário de uma vacina contra o coronavírus Novovax Inc na África do Sul também mostrou eficácia inferior no país. Provou ser 60% eficaz entre os voluntários que não tinham HIV. Em um ensaio separado em estágio final no Reino Unido, a vacina foi 89,3% eficaz.

No ensaio J&J, realizado em oito países, 44% dos participantes eram dos Estados Unidos, 41% eram da América Central e do Sul e 15% eram da África do Sul. Pouco mais de um terço dos voluntários tinha mais de 60 anos.

A vacina da J&J usa um vírus do resfriado comum conhecido como adenovírus tipo 26 para introduzir proteínas do coronavírus nas células do corpo e desencadear uma resposta imunológica.

As vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna usam uma nova tecnologia chamada RNA mensageiro (mRNA) que exige que seja armazenado em um freezer.

ALVOS DE VACINA

A notícia de outra vacina segura e eficaz chega no momento em que os Estados Unidos ultrapassam 430.000 mortes por COVID-19 e com hospitais em muitos estados ainda lutando para acompanhar os pacientes, apesar do recente declínio em novas infecções.

As preocupações com novos surtos nos Estados Unidos também aumentaram devido à presença de uma variante mais contagiosa do coronavírus descoberta no Reino Unido e às notícias da chegada da variante sul-africana na quinta-feira à Carolina do Sul.

O programa de vacinação dos Estados Unidos teve um início lento em dezembro e acelerou para cerca de 1 milhão de vacinas por dia em todo o país.

O presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, prometeu que pelo menos 100 milhões de tiros serão administrados em seus primeiros 100 dias no cargo, mas as preocupações com as interrupções no fornecimento aumentaram a incerteza.

Os Estados Unidos têm um acordo para comprar 100 milhões de doses da vacina da J&J por US $ 1 bilhão. A empresa disse em um comunicado que a vacina estaria pronta imediatamente após a aprovação de emergência, mas Stoffels se recusou a especificar quantas doses. O governo também tem a opção de adquirir mais 200 milhões de doses.

A J&J disse que planeja entregar 1 bilhão de doses em 2021 e vai produzir a vacina nos Estados Unidos, Europa, África do Sul e Índia.